既海大集團兩款自主研發疫苗獲批國家新獸藥之后,近日又傳捷報。
海大集團旗下四川海林格生物制藥有限公司(以下簡稱“四川海林格”)細菌培養亞單位疫苗生產線順利通過新版獸藥GMP動態驗收,為海大集團自主研發的亞單位疫苗量化生產邁出關鍵一步。與此同時,四川海林格獸藥評價中心順利通過獸藥GCP機構監督檢查,這是海大集團獲得的第 一個國家 級獸藥研發支撐平臺。兩項喜訊的背后,充 分彰顯了海大集團領 先的技術創新能力和生物制品研發實力。
細菌培養亞單位疫苗生產線
“豬圓環病毒2型亞單位疫苗(大腸桿菌源)”是海大集團自主研發獲得的第 一個預防類生物制品新獸藥。該亞單位疫苗具有蛋白表達量高、包裝純化工藝簡單、免疫效果好等特點,疫苗免疫后可檢測到較高的抗體水平。(點擊鏈接,了解該款疫苗更多詳情)
此次細菌培養亞單位疫苗生產線通過新版獸藥GMP動態驗收,為四川海林格未來細菌培養亞單位疫苗的獸藥研發、批準文號申報、已批準產品生產提供了重要條件,將快速推進“豬圓環病毒2型亞單位疫苗(大腸桿菌源)”及未來其他獲得批準文號的細菌培養亞單位疫苗產品的量化生產,對四川海林格未來產品的布局規劃具有重要意義。
四川海林格獸藥評價中心
四川海林格獸藥評價中心成立于2020年08月,主要職能是承擔靶動物牛、羊、豬新獸藥臨床試驗研究。評價中心擁有獨立的辦公場所和經CNAS認證的實驗室及實驗動物房,并設有檢疫區、安檢區、免疫區和攻毒區。實驗室現有實驗儀器設備100余臺(套),能滿足新獸藥臨床試驗研究和動物疫病診斷檢測工作的要求。
四川海林格獸藥GCP資質的獲得,標志著四川海林格獸藥評價中心已被國家確定為有資質進行獸藥臨床試驗的單位,日后可承擔豬、牛、羊靶動物相關的獸藥安全性評價工作。同時,GCP機構完成的研究、試驗數據資料可用于獸藥注冊申請,為未來四川海林格新獸藥的研發和注冊奠定了堅實的基礎,將進一步推進海大集團獸用生物制品的科技成果轉化。
四川海林格是一家專 業從事獸醫生物制品的研發、生產、銷售和服務于一體的高科技企業,已擁有60多年的疫苗生產歷史。依托海大研究院的技術支撐,四川海林格致力于豬、牛、羊、禽動物黏膜免疫疫苗的技術研究與開發應用;針對動物病毒活疫苗、滅活疫苗和細菌滅活疫苗等現已研究開發出六大類黏膜免疫佐劑與免疫增強劑,可幫助養戶有效預防及控制養殖動物的疾病,從而實現高 效養殖。
動保疫苗已成為養殖環節不可或缺的產品。二十余年來,海大集團以鮮明的技術和研發為先導,配以完善的養殖技術服務體系及成熟的養殖方案,帶動疫苗、獸藥、生物制品等動保疫苗產品的創新升級,陸續推出多款水產畜禽高科技動保產品,幫助客戶實現養殖過程的健康安全。
為客戶創造價值是海大集團矢志不渝的追求,海大集團將持續鍛造科研核心競爭力,以安全、高 效、優質的動物疫苗產品,帶動行業獸藥研發良性發展,為動物健康安全貢獻力量。