近日,海大集團旗下兩款疫苗被農業農村部批準為國家三類新獸藥。兩款疫苗皆由海大研究院旗下廣東海大畜牧獸醫研究院有限公司自主研發,標志著海大集團生物制品研發邁向新階段。
近日,海大集團旗下兩款疫苗被農業農村部批準為國家三類新獸藥。兩款疫苗皆由海大研究院旗下廣東海大畜牧獸醫研究院有限公司自主研發,標志著海大集團生物制品研發邁向新階段。
獲批國家新獸藥的兩款疫苗是豬圓環病毒2型亞單位疫苗(大腸桿菌源)和豬流行性腹瀉滅活疫苗(CHYJ株)。前者是海大集團首 款自主研發并獲批國家新獸藥的疫苗,蛋白表達量高、包裝純化工藝簡單、免疫效果好;后者則打破了傳統的免疫方式,為全球首 個獲批的腹瀉類黏膜免疫疫苗。目前,該兩款疫苗已轉讓多家生物制品企業。
疫苗免疫是預防和控制畜禽傳染病Z有效、Z經濟的策略之一。近年來,我國獸用疫苗行業保持較高的發展態勢,但獸用疫苗產品的研發存在研發周期長、投入金額大、審批流程嚴格,且疫病毒(菌)株變異等導致研發存在極大不確定性,獸用疫苗的自主研發一直是行業企業亟待突破的一大壁壘。
據了解,豬流行性腹瀉滅活疫苗(CHYJ株)的自主研發歷經了十余年的攻關與探索,先后突破了毒株篩選、免疫方式調整、疫苗佐劑選擇以及臨床試驗等難關,Z終取得研制成功。
“重預防、治未病、讓養殖更健康”,是海大集團矢志不渝的追求之一。此次自主研發的兩款疫苗獲批國家新獸藥證書,不僅彰顯了海大集團持之以恒的科研投入及強勁的科研實力,更是踐行“預防大于治療”動保理念的生動寫照。
海大集團自成立以來,始終將科技創新視為企業發展的生命線。歷經25年穩健發展,現已成為一家聚焦養殖全產業鏈的高科技農牧企業,并成立了專職從事農業科研創新的機構——海大研究院。
作為海大研究院旗下的科研企業,廣東海大畜牧獸醫研究院有限公司于2010年成立,擁有省重點實驗室、新型研發機構、獸用基因工程疫苗研發中心等科研平臺,實驗室通過了CNAS、CMA認證,獲得國家發明專利40余件、國家二類新獸藥1項、三類新獸藥2項、國家及省市科研成果獎5項。
01突破多項技術瓶頸
豬圓環病毒2型(PCV2)是導致豬圓環病毒病(PCVD)的主要病原體,其感染可引起斷奶仔豬多系統衰竭綜合征(PMWS)、豬皮炎腎病綜合征(PNDS)、增生性壞死性肺炎(PNP)、豬呼吸道疾病綜合征(PRDC)、繁殖障礙等,給全世界的生豬養殖業造成巨 大經濟損失。PCV2可導致豬的免疫系統功能下降,與其它病原體混合感染后死亡率增加,疫苗是防控豬圓環病毒病Z有效的方法。
此次獲批的“豬圓環病毒2型亞單位疫苗(大腸桿菌源)”為大腸桿菌表達的納米VLPs疫苗,經研發團隊多年科研攻關,該產品突破了多項技術瓶頸。
VLPs不含病毒基因組且不能復制、不具有感染能力,安全性好;
與傳統重組蛋白疫苗相比,VLPs由病毒的中和抗原表位“聚集”形成顆粒,具有與病毒相似的幾何構象和高度重復展示的抗原表位,可誘導機體體液免疫和細胞免疫。
疫苗免疫抗體水平
該亞單位疫苗具有蛋白表達量高、包裝純化工藝簡單、免疫效果好等特點,疫苗免疫后可檢測到較高的抗體水平。
02實現消化道黏膜免疫
豬流行性腹瀉是由豬流行性腹瀉病毒(PEDV)引起的一種急性、高度接觸性的腸道傳染病,表現為腹瀉、嘔吐等癥狀。近年來,豬流行性腹瀉的爆發和流行給我國乃至全世界的生豬養殖業造成了嚴重打擊。該病傳播快、流行廣、仔豬致死率高,傳統免疫途徑免疫效果不佳,給該病的防控帶來了極大的困擾。
豬流行性腹瀉滅活疫苗(CHYJ株)打破了傳統疫苗的免疫方式,為全球首 個獲批的腹瀉類黏膜免疫疫苗。
疫苗誘導母豬產生較高水平的sIgA抗體,仔豬通過吸吮母乳獲得保護性抗體,解決仔豬發病日齡小,免疫保護無法形成等問題。