近日,溢多利旗下全資子公司河南利華制藥有限公司研發的原料藥——甲潑尼龍琥珀酸鈉,通過了國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評,成為國內甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥通過審評審批的廠家。
近日,溢多利旗下全資子公司河南利華制藥有限公司研發的原料藥——甲潑尼龍琥珀酸鈉,通過了國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評,成為國內甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥通過審評審批的廠家。
目前,國內進行原料藥甲潑尼龍琥珀酸鈉登記的公司僅有利華制藥,和西班牙水晶醫藥公司(該產品來源:進口),其中利華制藥為國內甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥通過審評審批的廠家。
甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物,具有抗炎、抗免疫、抗休克、抗過敏功效,用于類風濕性關節炎、過敏、腫瘤、器官移植、哮喘、內分泌失調及血液等疾病的治療。
利華制藥甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥通過 CDE 技術審評,表明該原料藥符合國家相關藥品審評技術標準,已批準在國內上市制劑中使用;有利于溢多利加快原料藥產業布局,完善原料藥產品結構,提升公司市場競爭力。