2020年11月3日—4日,公司迎來第四次獸藥GMP驗收,驗收組專家山東省獸藥質量檢驗所副所長楊志昆、副科長楊修鎮、德州市農業農村事業發展中心萬金紅科長,驗收觀察員德州市農業農村局養殖管理科畜牧師肖毅。
2020年11月3日—4日,公司迎來第四次獸藥GMP驗收,驗收組專家山東省獸藥質量檢驗所副所長楊志昆、副科長楊修鎮、德州市農業農村事業發展中心萬金紅科長,驗收觀察員德州市農業農村局養殖管理科畜牧師肖毅,在德州經濟開發區社會事務服務中心農業林業水利事業發展部副部長周峰、科長鄭忠恩陪同下,對公司獸藥GMP現場驗收。神牛藥業董事長劉在青、總經理耿新強、副總經理肖建森全程陪同。
今年受疫情影響,驗收以先審核提交材料后現場驗收的形式,在市場行情較好的情況下極大助力了企業發展。本次驗收范圍包括粉劑/散劑/預混劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)等多條生產線。
首次會議上,驗收組專家宣讀檢查紀律,明確驗收要求,確認檢查范圍,神牛藥業劉在青董事長歡迎省市專家蒞臨驗收,感謝各級管理部門對公司多年來的支持,公司將以此次驗收作為學習和培訓的機會,希望專家提出指導建議。
公司GMP辦主任魏佩華匯報了公司發展概況,近年來公司投入大量資金用于人員培養、先進儀器和設備引進以及工作環境的改善,率先將二維碼應用到獸藥產品追溯管理中,重視產品質量,不斷完善工藝規程,定期進行設備、工藝驗證,整合資源拓展研發平臺,不斷突破運作模式,實現企業由傳統向現代的轉變。
通過聽取會議報告、查驗現場、審核文件等環節,驗收組專家對公司進行了全面檢查驗收,一致認為,公司組織機構健全,職能明確,廠房布局合理,設施設備符合要求,生產、質量、物料管理規范,質檢人員現場考核,操作正確結果準確,相關文件齊全完整,符合GMP規范要求,并對不足之處提出了整改意見,公司以96.7分的高分順利通過驗收。
末次會議上,德州市農業農村局副局長畜牧獸醫局長馬燦軍、德州市農業農村局養殖管理科辛立新科長、德州經濟開發區社會事務服務中心農業林業水利事業發展部部長楊玉紅來到現場。驗收組長楊志昆副所長肯定了公司發展,神牛藥業作為德州市帶頭企業,也是山東省的名星企業,具有很高的度和影響力,通過驗收看到企業整體很有精氣神,是具有活力的老企業,并對企業發展提出建議,祝愿公司越來越好。
劉董事長感謝專家的中肯建議和指導,公司將會從思想上、業務上、技術上深入挖掘不足,為新廠建設及新版GMP實施打好基礎。
馬局長總結講話,強調企業要高度重視安全,注意細節問題,精益求精,嚴格實施新版GMP規范,提升人員素質和能力,實現企業更好發展。
本次驗收生產許可時間有效至2022年5月31日,屆時將按新版GMP標準進行再驗收。公司已為新版GMP規范做好充足準備,新廠區布局規劃正在緊鑼密鼓進行中。公司將一如既往,嚴格執行規范,提升管理水平,加大研發力度,不斷創新發展,推動企業做大做強。