2020年12月28日,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經農業農村部審查,批準洛陽惠中獸藥有限公司主持申報的“替米沙坦內服溶液”為國家五類新獸藥。
新獸藥名稱:替米沙坦內服溶液
注冊分類:五類
主要成分:替米沙坦
作用與用途:用于治療貓慢性腎病引起的蛋白尿
市場背景:貓慢性腎病是一種不可逆的、進行性發展的慢性代謝疾病,是導致貓死亡的主要慢性病之一。貓患病后生活質量下降、壽命縮短。目前,通過阻斷或降低腎素-血管緊張素-醛固酮系統降低貓慢性腎病引起的蛋白尿水平是臨床治療的重要手段。 替米沙坦是一種口服非肽類血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,通過選擇性與血管緊張素受體 1 結合阻滯血管緊張素Ⅱ,發揮抗高血壓和腎臟、心臟保護作用。
產品優勢:
(1)療效快速,替米沙坦在貓體內藥物動力學特征良好,口服給藥后血漿藥物濃度在 20-30 分鐘達到峰值,可快速、穩定地降低尿液中蛋白質水平;
(2)安全性高,替米沙坦具有高度靶向性的藥理作用方式,特異性與血管緊張素受體 1 結合,降低副反應發生率;
(3)腎臟負擔低,口服給藥經肝腸循環后在肝臟代謝,而后經膽汁排泄到糞便中,代謝與排泄過程幾乎與腎臟無關,不受腎臟功能影響。
該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果,進一步豐富了公司的產品品類,為公司寵物板塊戰略布局的順利實施奠定了良好的基礎。