2022年5月12-13日,為期兩天的新版獸藥GMP驗收圓滿結束,此次驗收由石家莊市行政審批局組織,獸藥GMP專家吳濤處長率領專家組一行5人以及石家莊市農業農村局、鹿泉區農業農村局相關領導參加,河北地邦高標準順利通過10條生產線。
2022年5月12-13日,為期兩天的新版獸藥GMP驗收圓滿結束,此次驗收由石家莊市行政審批局組織,獸藥GMP專家吳濤處長率領專家組一行5人以及石家莊市農業農村局、鹿泉區農業農村局相關領導參加,河北地邦高標準順利通過10條生產線。
新版獸藥GMP堅持總結借鑒和立足國情相關結合,硬件軟件并重與強化人員素質相結合,產品質量安全與生物安全相結合的原則,提高了相關要求和標準,提升了產品質量控制水平,更好的動物源性食品安全和公共衛生安全。
新版GMP標準的實施,已有兩年時間,在疫情反復的環境下,整個行業遭遇滑鐵盧,截止目前,全國新版GMP通過企業不足登記在冊數量的三成。
此次,地邦一次性通過10條生產線,包括顆粒劑(含中藥提取)/片劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、口服溶液劑(含中藥提取)/終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、以及此次新建的粉劑/預混劑車間、散劑車間,還有按照新版GMP要求升級改造的非終滅菌大容量注射劑車間和提取車間。自2021年初,地邦根據新版獸藥GMP的要求,對原有車間進行硬件改造、軟件升級,同時擴建了全新GMP自動化生產車間大樓,進一步提升了生產服務能力。
驗收現場,專家組現場聽取了地邦新版獸藥GMP實施情況匯報。隨后,對申請驗收的GMP生產車間、質量控制實驗室、倉庫管理室等地進行現場審核,對公司新版獸藥GMP管理文件、檔案、記錄等進行現場查閱,對各部門相關負責人和崗位操作人員進行現場提問和考核。
經過2天的嚴格審查,專家組對公司新版獸藥GMP執行情況給予肯定,完全符合驗收要求,綜合評定地邦動保集團通過新版GMP驗收。
地邦新車間占地1400多平米,建筑面積5000平米,成三層現代化智能生產車間及庫房,包含多條智能化、自動化生產線。本車間的建成標志著我廠獸藥及添加劑生產更加規范化、標準化、智能化,極大提高生產效率,更進一步提升了產品質量和產量,為畜牧養殖業提供更優質產品與服務。
河北地邦始終秉承“地邦制藥、精工智造”宗旨,這與新版獸藥GMP精髓一致。地邦將持續在硬件設施、生物安全、人員素質、管理水平方面進行提升,以高標準生產參與更廣闊市場競爭;將繼續以科技創新為引 領,優化管理、效率提升來提高產品質量,堅持精工、細作、優質、綠色的生產標準,嚴控產品質量,為畜牧健康生長提供服務,為食品安全保駕護航。