大地回春、萬象更新,在這充滿希望的季節,成都史紀生物制藥有限公司順利通過新版GMP驗收并獲得證書。
2022年01月18日-19日,受四川省農業農村廳委托,由獸醫藥品劉業兵、印春生、劉丹、杜吉革四位專家組成的檢查組,在四川省農業農村廳劉興文、官艷麗,四川省獸醫藥品賀超和成都市農業農村局任英等領導和專家陪同下,根據《獸藥管理條例》、《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》等有關法律法規要求,對成都史紀生物所屬8條生產線進行了全面檢查驗收。02月24日,四川省農業農村廳向成都史紀生物制藥有限公司頒發了GMP證書。
檢查過程中,成都史紀生物制藥有限公司董事長王永勝、總經理劉漢平等公司領導分別介紹了GMP改造有關情況。王永勝董事長介紹,公司高度重視新版GMP改造,籌集9000多萬資金,歷時一年有余,從設計、施工到設備采購,各部門夜以繼日,勤奮工作,力爭建成高水平的生產車間,為公司實現跨越式發展打下堅實基礎。公司質量負責人王克雄對新版GMP運行實施情況進行了詳細介紹。隨后,專家組分別對公司生產車間、質量檢驗實驗室、實驗動物房、活毒廢水處理以及成品庫、原材料庫等場所進行了現場檢查,同時對車間崗位操作人員、QC檢驗人員進行現場技能考核。認真查閱審核了新版GMP文件和相關記錄文件,詳細檢查每條生產線的生產工藝、技術標準、過程控制、質量風險防控措施,并對關鍵崗位人員進行了現場考核。
經過兩天現場考核和文件審查,專家組一致認為,成都史紀生物制藥有限公司質量目標明確,組織機構健全,人員結構、素質和培訓情況符合要求;廠區、車間的環境符合規定;廠區和生產廠房布局合理,面積、空間與生產工藝相適應;生產設備能滿足生產要求;質量檢驗室的環境及設施、檢測儀器符合要求;生產管理和物料管理規范,質量控制與等文件齊全,符合新版《獸藥GMP》要求。推薦成都史紀生物制藥有限公司3個GMP車間所屬胚培養病毒活疫苗、細胞培養病毒活疫苗、細胞懸浮培養病毒活疫苗、胚培養病毒滅活疫苗、細胞培養病毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗(2條)、細菌滅活疫苗(含細菌培養亞單位疫苗)(靜態)、細胞懸浮培養病毒滅活疫苗(含凍干制品)(靜態)8條生產線為新版獸藥GMP合格生產線。
王永勝董事長代表全體員工向參加檢查驗收的各位領導和專家表示感謝,他說,各位領導和專家不辭勞苦,嚴謹細致,認真負責,作風扎實,對公司來講,不僅是一次系統檢查,更是一次全員培訓和教育。公司全體員工要認真學習檢查組科學嚴謹的工作作風,以檢查驗收為契機,以質量建設年為抓手,苦練內功,將質量意識貫穿工作的全過程,確保史紀產品質量過得硬、服務有,為實現史紀生物發展戰略貢獻力量。
史紀生物通過新版GMP驗收并獲得證書,為公司實現跨越式發展邁出了關鍵一步,是公司新的起點。創史紀,贏未來,史紀生物將秉承“守護動物健康,關愛人類福祉”的歷史使命,在“創新科技,成就客戶,成為動物健康”愿景下,積極探索,規范經營,為客戶提供優質的產品和服務,與客戶共創共贏。史紀生物將致力于為養殖企業效益提升提供整體解決方案,服務于客戶,服務于畜牧業高質量發展,為畜牧業發展做出積極貢獻。