產品描述
獸藥GMP驗收通過企業（2012）獸藥GMP證字39號
注射用青霉素鉀使用說明書
批準文號：獸藥字（2013）162471251
（獸用）
【獸藥名稱】通用名稱：注射用青霉素鉀
商品名稱：/
英文名稱：Benzylpenicillin potassium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Qingmeisujia
化學名稱：化學名稱：本品為（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-（2-苯乙酰氨基）-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鉀鹽。
【主要成份】青霉素鉀
【性 狀】本品為白色結晶性粉末。
【藥理作用】藥效學 青霉素屬性抗生素，抗菌活性強，其抗菌作用機理主要是抑制細菌細胞壁粘肽的合成。生長期的敏感菌分裂旺盛，細胞壁處于生物合成期，在青霉素的作用下，粘肽的合成受阻不能形成細胞壁，在滲透壓作用下導致細胞膜破裂而死亡。非生長繁殖期的細菌，此時不需合成細胞壁，則青霉素不起作用，故臨床上應避免將青霉素這類"繁殖期劑"與抑制細菌生長繁殖的"快效抑菌劑"（如氟苯尼考、四環素類、紅霉素等）合用。后者使細菌處于生長抑制狀態，導致青霉素不能發揮作用。
青霉素為一窄譜抗生素，主要對多種革蘭氏陽性菌和少數革蘭氏陰性球菌有作用。主要敏感菌有葡萄球菌、鏈球菌、豬丹毒桿菌、棒狀桿菌、破傷風梭菌、放線菌、炭疽桿菌和螺旋體等。對分支桿菌、支原體、衣原體、立克次體、諾卡菌、真菌和病毒均不敏感。
青霉素適用于敏感菌所致的各種疾患，如豬丹毒、氣腫疽、惡性水腫、放線菌病、馬腺疫、壞死桿菌病、鉤端螺旋體病及乳腺炎、皮膚軟組織感染、關節炎、子宮炎、腎盂腎炎、、敗血癥和破傷風等。治療破傷風時宜與破傷風抗毒素合用。
藥動學 青霉素內服后在胃酸環境中極易水解，很少吸收，空腹時的生物利用度僅為15％～30％，飽食吸收更少，常用劑量達不到有效血藥濃度。青霉素鉀鹽肌內注射后吸收迅速，15～30分鐘，達血藥峰濃度，肌注后血藥濃度維持0.5μg/ml以上的時間為6～7小時。青霉素可廣泛分布到全身各組織，并可進入胎兒循環，以腎、肝、肺、肌肉、小腸和脾的濃度較高；骨骼、唾液和乳汁含量較低。很難進入腦脊液，其在正常腦脊液中的濃度僅為血藥濃度的1％～3％，炎癥時腦脊液中濃度可達血藥濃度的5％～30％。乳汁中青霉素的濃度可為血藥濃度的5％～20％。青霉素乳室注入在初幾小時可大量吸收，但乳中可維持抗菌濃度至相當長的時間，據報道，在乳室內注入10萬單位青霉素水溶液，其在乳中可保留4.26單位/ml至24小時。
青霉素小部分在肝內代謝，大部分以原形排泄。在腎功能正常情況下，約50％～75％自腎臟排出，其中90％通過腎小管分泌，因排出迅速，故體內消除較快。青霉素的血漿蛋白結合率約50％。半衰期較短，種屬間的差異較小，所有家畜的半衰期約0.5～1.2小時。表觀分布容積也較小，一般為0.2～0.3 L/kg，故血漿濃度較高，組織濃度較低。
【藥物相互作用】①青霉素與氨基糖苷類合用，可提高后者在菌體內的濃度，故呈現協同作用。②大環內酯類、四環素類和酰胺醇類等快效抑菌劑對青霉素的活性有干擾作用，不宜合用。③重金屬離子（尤其是銅、鋅、汞）、醇類、酸、碘、氧化劑、還原劑和羥基化合物，呈酸性的葡萄糖注射液或鹽酸四環素注射液等可破壞青霉素的活性，屬配伍禁忌。④胺類與青霉素可形成不溶性鹽，使吸收發生變化。這種相互作用可以延緩青霉素的吸收，如普魯卡因青霉素。⑤青霉素鉀水溶液與一些藥物溶液（如鹽酸氯丙嗪、鹽酸林可霉素、酒石酸去甲腎上腺素、鹽酸土霉素、鹽酸四環素、B族維生素及維生素C）不宜混合，否則可產生混濁、絮狀物或沉淀。
【適 應 癥】主用于革蘭氏陽性菌感染，亦用于放線菌及鉤端螺旋體等的感染。
【用法與用量】肌內注射：一次量，每1kg體重 ，馬、牛1萬～2萬單位；羊、豬、駒、犢2萬～3萬單位；犬、貓3萬～4萬單位；禽5萬單位。一日2～3次 ，連用2～3日。
臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
【不良反應】①青霉素的安全范圍廣，主要的不良反應是過敏反應，大多數家畜均可發生，但發生率較低。②局部反應表現為注射部位水腫、疼痛，全身反應為蕁麻疹、皮疹，嚴重者可引起休克或死亡。③對某些動物，青霉素可誘導胃腸道的二重感染。
【注意事項】（1）青霉素（鉀）易溶于水，水溶液不穩定，很易水解，水解率隨溫度升高而加速，因此注射液應在臨用前配制。必需保存時，應置冰箱中（2～8℃），可保存7天，在室溫只能保存24小時。（2）應了解與其他藥物的相互作用和配伍禁忌，以免影響青霉素的藥效。（3）青霉素鉀100萬單位（0.6g）含鉀離子1.7mmol（0.039g），大劑量注射可能出現高鉀血癥。對腎功能減退或心功能不全患畜會產生不良后果，鉀離子對心臟的不良作用更嚴重。
【休 藥 期】0日；棄奶期72小時。
【規 格】0.5g（80萬單位）
【包 裝】西林瓶裝，蠟封。
【貯 藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
【執行標準】《獸藥典》2010年版一部
【生產日期】
【生產批號】
【有 效 期】兩年
【生產許可證】（2012）獸藥生產證字16247號
【生產企業】商丘市成達動物藥品廠
地 址：河南省商丘市夏邑縣南環路東段108號
郵 編：476400 電 話：0370－6011888 傳 真：0370－6279000
公司簡介
商丘市成達動物藥品廠，是一家集獸藥研發、生產、銷售、服務為一體的現代化高科技企業。商丘市成達動物藥品廠始建于2010年10月，占地面積13000余平方米，位于孔子祖籍、十大長壽之鄉之一河南省夏邑縣南環路東段108號，地理位置優越，交通便利，擁有的粉針生產線和化驗中心，廠里主要生產人員從事粉針生產二十余年，并于2011年12月順利通過農業部GMP驗收，并投入生產。
“信賴源于，誠信鑄就成達”，商丘市成達動物藥品廠高薪聘請數位專家作為技術顧問，擁有一批藥學、畜牧獸醫等方面的技術人才，專注致力于粉針新產品的研發工作。
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