產品描述
地塞米松磷酸鈉
產品類別:腎上腺皮質類原料藥
質量標準:CP/BP/USP/EP
產品規格:1Kg/聽
【品 名】地塞米松磷酸鈉
【英 文 名】Dexamethasone sodium phosphate
【化 學 名】9-氟-11β,17,21-三羥基-l6α-甲基孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮-2l-磷酸酯二鈉鹽
【類 別】腎上腺皮質類原料藥
【規 格】1Kg/聽
【標 準】CP/BP/USP/EP
【批準文號】國藥準字H12020198
【性 狀】 本品為白色至微黃色粉末;無臭,味微苦;有引濕性。
【鑒 別】 呈陽性反應。
【比 旋 度】+72o~+80o。
【堿 度】 PH值應為7.5~10.5。
【游離磷酸鹽】不得大于對照液的吸光度。
【澄清度與顏色】溶液應澄清無色。如渾濁,不得比標準液更濃;如顯色,不得比標準比色液更深。
【有關物質】 地塞米松≤0.5%,其他單個雜質≤0.5%,其他雜質總量≤2.0%。
【干燥失重】 ≤16.0%
【殘留溶媒】 丙酮≤0.5%,甲醇≤0.3%。
【含 量】 以干品計算含 C22H28FNa2O8P應為96.0~102.0%。
【貯 藏】 遮光,密封,在干燥處保存。
公司簡介
天津天藥藥業股份有限公司系天津藥業集團有限公司控股的上市公司,隸屬天津金耀集團有限公司,是國家認定的高新技術企業,甾體行業協會會長單位,獲得皮質類原料藥GMP認證和天津市家全部通過國家GMP認證的原料藥生產企業,目前亞洲的甾體皮質類科研、生產、出口基地。
天藥股份前身是天津制藥廠,迄今已有近70年發展歷史。公司位于天津市開發區西區新業九街,總資產25億元。現有員工1400余人,其中技術人員400多人。公司有生產車間10個,主要生產皮質類原料藥、心腦血管原料藥,鎮痛原料藥及制劑共40多個品種,年產值近20億元。
……
[查看完整]