產品描述
頭孢曲松鈉
拼音名：Toubaoqusongna
英文名：CeftriaxoneSodium
書頁號：2005年版二部－137
C18H16N8Na2O7S3·31/2H2O661.59本品為（6R，7R）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亞氨基）乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[（1，2，5，6-四氫-2-甲基-5，6-二氧代-1，2，4-三嗪-3-基）硫代]甲基]-5-硫代-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。按無水物計算，含頭孢典松（C18H18N8O7S3）不得少于84.0％。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（附錄ⅥE），比旋度為－153°至－170°。
吸收系數取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在241nm的波長處測定吸光度，吸收系數（Ｅ1％1cm）為495～545。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集124圖）一致。
（3）本品顯鈉鹽的火焰反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】結晶性取本品，依法檢查（附錄ⅨD），應符合規定。
酸堿度取本品，加水制成每1ml中約含0.12g的溶液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為6.0～8.0。
溶液的澄清度與顏色取本品5份，各0.6g，分別加水5ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色、黃綠色或橙黃色7號標準比色液（附錄ⅨA法）比較，均不得更深。
水分取本品，照水分測定法（附錄ⅧM法A）測定，含水分應為8.0%～11.0%。
有關物質取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.22mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰約為滿量程的20%，精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2（0.5％），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0％）。
頭孢曲松聚合物照分子排阻色譜法（附錄ⅤH）測定。
公司簡介
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