產品描述
替硝唑
拼音名：Tixiaozuo
英文名：Tinidazole
書頁號：2005年版二部-682
C8H13N3O4S247.28
本品為2-甲基-1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-5-硝基-1H咪唑。按干燥品計算，含
（C8H13N3O4S不得少于98.5％（供口服用）或99.0％（供注射用）。
【性狀】本品為白色或淡黃色結晶或結晶性粉末；味微苦。
本品在丙酮或三氯甲烷中溶解，在水或乙醇中微溶。
熔點本品的熔點（附錄ⅥC）為125～129℃。
吸收系數取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在317nm的波長處測定吸光度，吸收系數（E1%1cm）為352～378。
【鑒別】（1）取本品約0.1g，置試管中，小火加熱熔融，即發生有刺激性的二氧化硫氣體，能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。
（2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）5ml使溶解，加三硝基苯酚試液2ml，即產生黃色沉淀。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集665圖）一致。
【檢查】溶液的顏色取本品約0.50g，加鹽酸溶液（4.5→100）10ml，振搖使溶解，如顯色，與黃綠色4號標準比色液（附錄ⅨA法）比較，不得更深。
有關物質取本品適量，用流動相溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照液相色譜法（附錄VD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.5）-甲醇（80：20）為流動相，檢測波長為310nm，理論板數按替硝唑峰計算不低于2000。替硝唑峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。
干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄ⅧL）。
熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（附錄ⅧN），遺留殘渣不得過0.1％。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十（供口服用）或百萬分之十（供注射用）。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加醋酐10ml，微熱使溶解，放冷，加孔雀綠指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色，并將其滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于24.73mg的C8H13N3O4S。
【類別】抗、抗滴蟲藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）替硝唑片（2）替硝唑注射液（3）替硝唑栓
（4）替硝唑膠囊（5）替硝唑葡萄注射液
公司簡介
北京博亞華牧業科技有限公司位于聞名中外的北京中關村上地科技園區，國內權威科研機構、高校集中區。以得天獨厚的人才、技術、信息、交通等資源為優勢，博亞華牧業已經發展成為具有代表性的獸藥原料供應商之一，代理多家原料藥廠的原料藥品銷售，獲得同行的廣泛好評和稱贊長期以來，公司以“客戶、誠實守信”為宗旨，以質量把關為根本，以技術和資金為優勢，以效率為手段，重視新產品開發與市場網絡建設，以的價格，快的交貨方式為廣大客戶提供滿意的服務。
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