產品描述
馬來酸氯苯那敏
拼音名：MalaisuanLubennamin
英文名：ChlorphenamineMaleate
書頁號：2000年版二部－49
C16H19ClN2.C4H4O4390.87
本品為N,N-二甲基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺順丁烯二酸鹽。按干燥品計算，含
C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5％。
【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚中微溶。
熔點本品的熔點（附錄ⅥC）為131～135℃。
吸收系數取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（稀鹽酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在264nm的波長處測定吸收度，吸收系數（Ｅ1%1cm）為212～222。
【鑒別】（1）取本品約10mg，加枸椽酸醋酐試液1ml，置水浴上加熱，即顯紅紫色。
（2）取本品約20mg，加稀硫酸1ml，滴加高錳酸鉀試液，紅色即消失。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集61圖）一致。
【檢查】酸度取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為4.0～5.0。
有關物質取本品，加氯仿制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿稀釋成每1ml中含0.10mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠ＧＦ254薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－稀醋酸（5:3:2）為展開劑，展開后，晾干，在紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液除顯氯苯那敏與馬來酸兩個斑點外，如顯其他雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
易炭化物取本品25mg，依法檢查（附錄ⅧK），與黃色1號標準比色液比較，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄ⅧL）。
熾灼殘渣不得過0.1％（附錄ⅧN）。
【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于19.54mg的C16H19ClN2.C4H4O4。
【類別】抗組胺藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
公司簡介
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