產品描述
鹽酸林可霉素
本品為窄譜抗生素，作用與紅霉素相似，對革蘭陽性球菌有較好作用，特別對厭氣菌、金葡菌及球菌有。其作用機制和紅霉素相似，屬抑菌劑。主要抑制細菌細胞蛋白質的合成，臨床主要用于敏感菌引起的各種感染，如、腦膜炎、心內膜炎、蜂窩織炎、扁桃體炎、丹毒、癤及泌尿系統感染等。由于本品可進入骨組織中，和骨有特殊親和力，故特別適用于厭氣菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。品名鹽酸林可霉素檢品編號2011700138生產批號110200400產品數量1088.55kg規格—生產車間219車間檢驗日期2011-02-13報告日期2011-02-22生產日期2011-02-12有效期至2013-01檢驗項目標準檢驗結果結論[性狀]性狀應為白色結晶性粉末；有微臭或特殊臭，味苦白色結晶性粉末，微臭，味苦符合規定[鑒別][1]液相色譜供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致供試品溶液主峰與對照品溶液主峰一致符合規定[2]紅外光譜本品的紅外光吸收圖譜應與林可霉素對照品的圖譜一致本品的紅外光吸收圖譜與林可霉素對照品的圖譜一致符合規定[3]化學反應應呈正反應呈正反應符合規定[檢查]結晶性應符合規定顯雙折射和消光位現象符合規定酸度？（PH）3.0~5.54.5符合規定溶液的澄清度與顏色溶液應澄清，如顯渾濁，濁度不深于1號濁度比色液；顏色不深于黃色或黃綠色1號標準比色液溶液澄清無色符合規定有關物質雜質≤1.0%；除林可霉素B外總雜質≤2.0%單個雜質0.4%；總雜質1.0%符合規定林可霉素B≤5.0%2.4%符合規定水分3.0~6.0%4.2%符合規定熾灼殘渣≤0.5%0.1%符合規定細菌內毒素應符合規定符合規定符合規定毛點應符合規定7個/g符合規定有機溶劑（正丁醇）殘留≤0.500%0.009%符合規定[含量測定]含量（按無水物計）82.5~101.0%90.2%符合規定結論本品按YBH04302007和2010年版二部P727檢驗，結果符合規定