產品描述
硫酸新霉素CP
拼音名:Liusuan Xinmeisu
英文名:Neomycin Sulfate
本品按干燥品計算,每1mg 的效價不得少于650 新霉素單位。
【性 狀】本品為白色或類白色的粉末;無臭;極易引濕;水溶液顯右旋光性。 本品在水中極易溶解,在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中幾乎不溶。
【鑒 別】
(1)取本品約10mg,加水1ml 溶解后,加鹽酸溶液(9→100) 2ml,在水浴中加熱10分鐘,加8 %氫氧化鈉溶液2ml 與2 %乙酰丙酮水溶液1ml ,置水浴中加熱5 分鐘,冷卻后,加對二甲氨基苯甲醛試液1ml ,即顯櫻桃紅色。
(2)取本品與新霉素標準品,分別加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一硅膠H薄層板(硅膠H1.5g用0.25%羧甲基纖維素鈉溶液6ml 調漿制板)上,以甲醇-醋酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸銨溶液(25:15:10:40) 為展開劑,展開后,晾干,在110 ℃干燥20分鐘,乘熱噴以10%次氯酸鈉溶液,將薄層板于通風處冷卻片刻,再噴碘化鉀淀粉溶液(0.5%淀粉溶液100ml中含碘化鉀0.5g),立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與標準品溶液的主斑點相同。
(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
【含量測定】精密稱取本品適量,加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定。1000新霉素單位相當于1mg 的新霉素。
【類 別】抗生素類藥。
【規 格】CP
【包 裝】25KG/DRUM
公司簡介
宜昌三峽制藥有限公司是一家從事醫藥、動物保健品、食品添加劑等產品開發、生產和經營的生物科技企業。公司始建于1955年,1974年開始生產醫藥產品,2003年改制為民營企業。現有三個生產廠和一個在建生化工業園,主要產品有硫酸新霉素、纈氨酸、異亮氨酸、醋酸賴氨酸、亮氨酸、大容量注射劑等。其中硫酸新霉素市場占有率名列前茅,為生產商之一;纈氨酸、異亮氨酸年產量位居前列。
三峽制藥公司的支柱產品之一硫酸新霉素是一種廣譜,也是企業自主研發的獸藥產品,通過了國家GMP認證和美國FDA認證;我公司也是國內早的氨基酸原料生產基地之一,纈氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸的國家標準我公司曾參與起草,目前纈氨酸、異亮氨酸年產量均居國內前茅;“三峽牌”系列氨基酸輸液曾獲得湖北省“產品”、“優質產品”稱號,品種規格達50余種,銷售網絡覆蓋,銷量居國內前四位。
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